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2016-07-29

【深圳商报】深圳标准体系添新成员

【深圳商报讯】（记者 王海荣）深圳标准体系添新成员。由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织，深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016）日前正式获批发布，并于7月初实施。该规范的出台有助于标准化细胞制备中心的建设与管理，推动我国细胞治疗产业的可持续健康发展。近年来深圳...

2016-06-29

【深圳商报】深圳标准体系添新成员

【深圳商报讯】（记者 王海荣）深圳标准体系添新成员。由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织，深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016）日前正式获批发布，并于7月初实施。该规范的出台有助于标准化细胞制备中心的建设与管理，推动我国细胞治疗产业的可持续健康发展。近年来深圳...

2016-06-24

《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-...

6月22日，深圳市市场监督管理局发布通知，《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016）正式批准发布，于2016年7月1日起正式实施。该规范是深圳标准体系的重要组成部分之一，由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草。一直以来，深圳市政府坚持创新驱动、质量引领，在“深圳质量...

2016-06-22

SZDB/Z 188-2016《细胞制备中心建设与管理规范》

深圳市市场监督管理局关于发布细胞制备中心建设与管理规范的通知来源：深圳市市场和质量监督管理委员会 　 日期：2016-06-22 09:40各有关单位：为规范我市细胞制备中心的建设与管理，促进生物产业的发展,我局会同市发展改革委组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016），现予以发布，自2016年...

2016-06-21

南方日报｜北科生物董事长胡祥：精准医疗不仅是科学的创新、技术...

南方日报讯 （记者/张玮）“在新一轮的IT+BT发展中，深圳精准医疗不仅有生命科学做引擎，还有大数据和IT做引擎，再结合资本这个‘燃料’，一旦起飞，将是最强大的。”6月13日，第四届深圳国际低碳城论坛

2016-06-21

北科生物与中美专家齐聚 聚焦精准医疗发展

2016年6月13日，中美精准医疗产业和政策论坛在深圳国际低碳城隆重举行。作为生物治疗技术临床转化先行者与领导者，北科生物受邀参会。论坛由深圳市原副市长唐杰主持，深圳市卫计委副书记廖澍华、深圳市发改委

2016-06-17

科学家设定多能干细胞质量评估标准

随着使用再生干细胞疗法的前景日益临近，最近一个生物医学科学家财团报道称，在他们分析的来自10个研究机构的诱导多能干细胞中，有大约30%的干细胞在遗传上是不稳定的，不能安全地用于临床。6月9日在《Stem Cell Reports》杂志发表的一项研究中，在美国国家心脏、肺和血液研究结构的资助支持下，一个多机构的研究小组，对一大组诱导多能干细胞（iPSCs）进行...

2016-06-14

SZDB/Z 188-2016《细胞制备中心建设与管理规范》

深圳市市场监督管理局关于发布细胞制备中心建设与管理规范的通知来源：深圳市市场和质量监督管理委员会 　 日期：2016-06-22 09:40各有关单位：为规范我市细胞制备中心的建设与管理，促进生物产业的发展,我局会同市发展改革委组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016），现予以发布，自2016年...

2016-06-06

发展干细胞产业须以产品和技术标准为导向

干细胞技术是细胞治疗技术中的核心，以干细胞治疗为核心的再生医学对多种退行性疾病和慢性疾病展示出潜在治疗作用。作为新医学革命的核心治疗手段之一，干细胞技术有望成为继药物治疗、手术治疗后的第三种疾病治疗新途径，有着广阔的应用前景和巨大的社会需求。中国有着13亿人口，拥有极为丰富的干细胞资源，同时也有极大的市场需求。在基础研究方面，中国虽然与美国、日本还有差距，但...

2016-06-06

《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读

2015年7月20日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局以国卫科教发〔2015〕48号印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》。该《办法》分总则、机构的条件与职责、研究的立项与备案、临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责、监督管理、附则8章55条。以下是该《办法》的官方解读：一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法？干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞...