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2024-12-02

血细胞分析的质量要求及验证方法

中华人民共和国卫生行业标准《WS/T 406-2024 临床血液检验常用项目分析质量标准》于2024年05月09日发布,2024年11月01日起实施。该卫生行业标准规定了临床血液检验常用项目(血细胞分

2024-11-22

全自动血培养系统的性能验证概述

中华人民共和国卫生行业标准《WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》于2022年11月2日发布,2023年5月1日起实施。该卫生行业标准是制定和实施微生物检验程序性能

2024-11-05

免疫细胞治疗:NK细胞在晚期结直肠癌治疗的案例报告

结直肠癌(ColorectalCancer,CRC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究署(IARC)的数据,2020年全球新增CRC病例达193万例,紧随肺癌和乳

2024-11-04

干细胞制剂的质量检验(七)细菌内毒素检测

细菌内毒素是一种脂多糖,是革兰氏阴性菌细菌细胞壁上的特有结构,位于细胞壁最外层,覆盖在细胞壁的黏肽上,内毒素一般是细菌死亡溶解或人工破坏细菌细胞之后才能释放出来,其毒性成份主要为类脂质A。它是一种典型

2024-10-23

免疫细胞治疗:胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤是一种极具侵袭性的原发性脑肿瘤,即使经过标准治疗,复发率仍然很高。自体过继免疫细胞疗法作为一种有潜力的治疗手段,在复发性胶质母细胞瘤的治疗中展现出一定的前景。韩国首尔国立大学盆唐医院Kyu

2024-10-21

免疫细胞治疗 : NK 细胞疗法为肝癌患者带来新希望

肝癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,它给患者带来了巨大的痛苦和严峻的挑战。肝癌的危险因素包括非酒精性脂肪性肝病、肝硬化、HBV、HCV、Ⅱ型Ⅱ型糖尿病、过量饮酒和吸烟等。在中国,HBV和HCV被认为是

2024-10-18

间充质干细胞外泌体治疗脱发

近年来,脱发问题在中国愈加普遍。根据最新统计数据,全国脱发人数已超过2.5亿,其中男性占比约为70%,平均每6人中就有1人面临脱发的困扰。脱发不仅影响外貌,还对心理健康造成严重影响。导致脱发的原因多种

2024-10-18

干细胞制剂的质量检验-培养基相关检测

根据《中国药典》(2020版)第三部生物制品生产用原材料及辅料质量控制要求,生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品,其生产工艺复杂且易受多种因素影响;生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入

2024-09-25

免疫细胞治疗:NK细胞联合帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌患...

研究结果表明,将抗PD-1或抗PD-L1抗体与NK细胞联合使用可以增强抗肿瘤作用,使接受过帕博利珠单抗与NK细胞联合治疗的PD-L1+晚期NSCLC患者中产生更好的生存益处。随着技术的不断进步和研究的

2024-09-25

干细胞制剂的质量检验-生物学效力试验

间充质干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的多能干细胞,在干细胞制剂的质量检验环节,通过检测干细胞分化潜能、诱导分化细胞的结构和生理功能、对免疫细胞的调节能力、分泌特定细胞因子、表达特定基因和蛋白等