发布于 2020-08-25 00:00:32
2020年8月20日下午,深圳市儿童医院诚邀深圳市北科生物科技有限公司董事长胡隽源博士就《细胞治疗临床转化及应用前景》作专题讲座, 围绕“人”、“科技”、“生命”三个核心对目前细胞治疗、生命科学与生物医药产业等前沿领域进行深度解读。在院长麻晓鹏的带领下,医院多个科室的专家、主任、医生到场交流学习。
麻院长表示,“细胞治疗技术是目前国际上最流行、最具有潜力的治疗方式之一。以干细胞为代表的再生医学近年来取得了多项研究成果,这对于同样想要拥抱未来科技,改善和突破现有医疗技术的深圳市儿童医院来说,有着许多学习和借鉴的意义。希望医务人员通过这次学习,带来全新的理念、打开思路,在科研方面能进一步强化和突破,让生物医疗技术能为更多难治性疾病的患儿带来福音!”
(北科生物胡隽源博士演讲)
细胞治疗技术是21世纪人类新医学的发展方向。近年来,我国高度重视细胞治疗技术的研究及临床转化,国家相关主管部门及地方政策频发,不断给予各项支持,加大投入人力财力支持干细胞研究及临床转化。在干细胞新药方面,更是制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》与“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度,给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。
在此背景下,由北科生物自主研发的产品《注射用人脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮》的新药临床注册申请已正式获得国家食品药品监督管理总局审评中心受理。该干细胞新药为国内首个针对治疗难治性系统性红斑狼疮的干细胞产品。
胡隽源博士提到,“细胞治疗技术发展迅速,目前全球干细胞治疗产品已批准40+项;而我国自2018年开始药监局受理的干细胞产品截至目前已超过10项;卫健委备案的干细胞临床研究机构108家,部队医院12家。”
—— 延伸阅读 ——
目前,北科生物共与5家医院合作申报并通过了国家卫健委的干细胞临床研究机构备案,包括广州中医药大学第一附属医院、北大深圳医院、深圳市人民医院、昆明医学院第二附属医院、湖北十堰太和医院。
在间充质干细胞治疗儿童疑难病症上也积累了丰富的临床经验和临床研究成果,并与湖北十堰太和医院合作申报的《人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究》通过国家卫健委干细胞临床研究项目备案,于2020年6月份开始进行临床研究招募。
同时,在今年的新冠疫情当中北科生物也积极参与其中,获得广东省科技厅“防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项”立项及昆明市科技局“新型冠状病毒感染肺炎科技防治专项”立项。由北科生物牵头的《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发》成功入选,获“广东省科技助力经济2020”重点专项推荐项目。