发布于 2020-03-19 00:00:57
这是继2019年北科生物被评为“深圳市研发与标准化同步示范企业”称号后,又获得的一项标准化方面的殊荣!
深圳市市场监督管理组织评选深圳标准创新示范基地,是为了贯彻贯彻实施创新驱动发展战略,完善全链条的标准化服务模式,加速构建满足科技创新、产业升级及经济社会发展需要的技术标准创新服务体系,以通过龙头企业示范效应带动深圳企业创新发展。
细胞行业关乎生命与健康,标准化工作更显得尤为重要。作为这个领域的佼佼者,北科生物早早开启了企业标准化之路,参照AABB对细胞治疗产品的管理标准,形成了内部完整的企业标准化管理,通过十几个模块五百多份文件的结合,协调运作,完善对细胞质量从供者到制备再到检测的闭环,同时从研发阶段就引入标准化管理,确保研发成果的真实可信,保障研发转化生产环节的高效有序。
在建设企业内部标准化工作的同时,北科生物也在不断推进细胞行业标准化,由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》(编号:SZDB/Z 188-2016)已于2016年6月正式发布;《综合细胞库建设与管理规范》(编号:SZDB/Z 266-2017)于2017年9月正式发布;为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。
在未来,北科生物作为“深圳市标准化创新示范基地”,也一定会继续履行自身责任,不断向外展示标准化创新成果,推动企业更高效的发展,并在细胞领域的团体标准、行业、国家乃至国际化标准进程中发挥发挥自身的力量,助力“深圳标准”建设,推动整个大湾区在细胞治疗技术领域的标准化工作。