发布于 2019-02-20 00:00:34
2019年02月20日,深圳市市场监督管理局发布的深市监[2019]41号文件,深圳市北科生物科技有限公司(以下简称:北科生物)荣获“研发与标准化同步示范企业”称号。
此次荣誉代表着市政各部门对北科生物在研发与标准化方向的认可,标志着北科生物作为细胞技术行业的领军企业,为行业标准化建设迈进又添新进程!
“研发与标准化同步示范企业”评审自2017年开始已连续开展两年,根据市政府《深圳标准国际化创新型城市示范创建工作方案》部署和《研发与标准化同步示范企业评价指南》标准要求设立,是打造深圳质量、深圳标准的重要环节。旨在评价企业研发与标准化同步建设的成效,培育和认定一批研发与标准化同步示范企业,发挥标杆企业的示范领跑效应。
细胞制备技术属于复杂高新技术,标准化工作相对薄弱,北科生物作为该领域探路者,一直致力于行业标准化发展:
2011年,北科生物突破重重难关,率先引进国际AABB认证;
2016年,北科生物主导起草编制深圳市地方标准:《细胞制备中心建设与管理规范》《综合细胞库设置和管理规范》;
2016年,北科生物参与制定了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》;
2018年,北科生物率先申报人社局《细胞制备工程师》职称;
2018年,北科生物率先引进了第三方质量检测。
……
北科生物是我国早期专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家级高新技术企业,非常重视研发与标准化管理工作,从组织架构、经费预算、管理制度等方面推进和保障技术研发、标准创新、产业化同步发展。
此次,北科生物经过自评、申报、答辩、专家评审以及社会公示等程序,顺利获得“研发与标准化同步示范企业”称号,是市政府和社会对北科生物标准化与研发工作的肯定!
北科生物作为该领域探路者,将继续加大研发与标准化建设投入力度,推动企业更高效地发展,为用户带来更优质的服务,为国家、行业的标准化建设贡献更多的力量!