OrbioX-Supplement细胞培养添加物的质量控制

发布于 2024-08-27 10:12:42

人血小板裂解液(Human Platelet Lysate,HPL)已被证实是一种安全有效的,作为培养不同细胞的关键营养物质,同时可作为培养基补充成分的重要原料,可维持细胞在无血清环境下依然维持高新的扩增能力,同时保障细胞原有的生物学特性不丢失,在不引入动物源性成分如胎牛血清的培养条件下,HPL的使用无疑更具安全性,这也是绝大多细胞培养者会优先考虑使用HPL的原因。

虽然目前市面上已经有多款HPL产品,但HPL产品的质量仍旧参差不齐。其核心的质量控制指标不明确,产品批次稳定性不均一,培养性能达不到用户需求,缺乏统一的产品质量及行业要求,也缺乏合格及全面的检测与评估,最终都会影响客户细胞培养扩增的效果。

哈尔滨北科健康科技有限公司(以下简称哈尔滨北科)针对目前HPL的应用痛点,联合细胞产业关键共性技术国家工程研究中心第三方检测,开展了关于HPL安全性与有效性的全面评估。哈尔滨北科建立了HPL严格的筛选标准和检测方法,每一个批次的HPL均进行全面的第三方检测和细胞增殖实验检测,整个检测共15项,包含HPL产品的无菌、支原体、内毒素、pH、渗透压等常规项目,传染病病毒检测7项,HPL产品总蛋白含量,以及协同OrbioX MSC无血清培养基支持MSC生长情况等的检测。最后还会进行中试规模的测试工作,确保我们OrbioX MSC无血清培养基组合在放大规模的稳定性。

根据细胞产业关键共性技术国家工程研究中心第三方的检测结果表明:OrbioX-supplement的质量符合产品要求,安全性中均未检测出传染病相关病毒DNA等,总蛋白含量也在标准的4.0-8.0 g/dL间,培养的MSC也能稳定传代至少3代次以上。

储存及稳定性

接收后在-20°C下储存,在室温或水浴中解冻。 解冻后,分装并储存在-20°C或更低温度下。建议在-80°C下长期储存。不建议多次冻融循环。

 

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OrbioX-Supplement产品优势:

·安全:无动物源成分,无传染病病毒。

·稳定:批次间差异小,无异常絮状物析出情况,冷藏过程也无明显析出,每批次产品的有效总蛋白浓度始终保持在4.0 g/dL以上。

·高效:更快的增殖能力,不影响原有的细胞生物学效力。

每批次OrbioX-Supplement均经第三方检测,在安全性及有效性得以保障,OrbioX-Supplement性能效果出众,其含有高浓度的有效蛋白组分,能提供细胞充足的营养,保障细胞的增殖及维持生物学功能,是细胞培养添加物中血清替代物的第一首选择!

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