2022年10月26日，深圳市北科生物科技有限公司2022年重要项目“深圳（北科）区域细胞制备中心新B级洁净厂房”剪彩仪式隆重举行。北科生物董事长胡隽源、北科生物高级副总裁刘向阳、深圳阿尔法生物医疗科技有限公司CEO刘世康为新B级洁净厂房剪彩。

据悉，该项目由北科生物总部投建，且严格按照GMP洁净等级B级标准建设、验收和使用的高标准、规范化的洁净厂房，同时该项目也是严格按照政府相关规定进行住建局、环评、消防备案且均顺利通过验收的建设项目。目前，新洁净厂房（含相关辅助功能区域）已全部竣工并投入使用。

按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，厂房的洁净等级分为A、B、C、D四个等级，C级与B级对悬浮粒子的要求相差了100倍！基于高昂的经济成本与复杂严苛的管控流程等因素考量，目前国内采用非全密闭式细胞生产制备工艺的企业机构绝大多数采用C级洁净厂房，鲜有企业采用B级厂房。作为北科生物细胞制备生产设施的重磅升级，新洁净厂房完全符合B级标准，达到了2010年版《药品生产质量管理规范》（GMP）中对“无菌药品”和“生物制品”的生产要求和中国医药生物技术协会的《干细胞制剂制备质量管理规范》认证的必要条件，推动了北科生物多个临床研究项目的顺利实施。

北科生物董事长胡隽源博士在剪彩仪式上表示，厂房设施是细胞制备生产过程中至关重要的一环，只有切实做好生产环境控制和不断提高硬件设施水平，才能在持续稳定的输出安全有效地细胞产品过程中，推动细胞产品向更高质量水平发展。新厂房的设计建设集工艺适用性、设施先进性、节能环保性、厂房安全性于一体，是北科生物悉心打造的业内高端专业硬件和软件标杆工程。B级厂房的投入使用是北科生物用行动来诠释产品服务意识的实据，唯有不断提升自身技术水平，才能满足客户对产品附加值的内在需求，才能践行我们共同的宏伟愿景——推动生物治疗技术临床转化的领军企业，为改善人类健康不懈努力！